機械学習を応用した123I-イオフルパンSPECT画像診断に関する研究

2018.09.26 | お知らせ

①対象
診療目的で2014年以降に日本医科大学武蔵小杉病院、近畿大学医学部附属病院にて123I-イオフルパンsingle photon emission computed tomography (SPECT)と脳MRIが撮像された患者さんが対象になります。

②研究機関名
日本医科大学大学院医学研究科神経内科学分野、近畿大学医学部附属病院早期認知症センター、京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻、近畿大学生物理工学部システム生命科学科生体システム研究室

③研究の意義
パーキンソン病は、振戦（ふるえ）、動作緩慢、筋固縮、姿勢保持障害（ころびやすい）を主な症状とする疾患で、ドパミン細胞が減少、その神経線維が到達する線条体でのドパミン分泌が低下します。この低下したドパミン神経細胞の状態を画像化するのが、123I-イオフルパンSPECTです。この画像診断に不慣れな神経内科医は、画像所見を数値化して比較する手法を用いていますが、従来の方法では、ドパミン神経細胞の量に相当する数値（specific binding ratio: SBR）は、脳の萎縮があると数値が低くなってしまい、脳の萎縮に影響されないあらたな画像解析方法を開発することに意義があります。

④研究の目的
123I-イオフルパンSPECTの画像診断を補助するための、従来のTossici-Bolt法に変わる画像解析方法を開発することです。そのために123I-イオフルパンSPECTの脳萎縮の影響を除去する手法、機械学習を応用した自動診断法を検討します。

⑤研究の方法
日本医科大学武蔵小杉病院、近畿大学医学部附属病院にて撮像された123I-イオフルパンSPECT、脳MRI画像を匿名化し、京都大学人間健康科学系、近畿大学生物理工学部システム生命科学科にCD-Rを送付した後、画像解析を行い、その結果を日本医科大学武蔵小杉病院、近畿大学医学部附属病院の診断結果と照らし合わせて評価します。新たに患者さんに負担をおかけすることはありません。

⑥個人情報の扱い
カルテ、画像などの調査によって得られた個人情報は、本研究のみに用います。個人識別情報管理者を置き、選択された患者さんに対して独自の ID をつけ、年齢、性別以外の個人情報はすべて匿名化されます。学会や論文にデータを発表する場合にも、個人データは発表されません。多施設間での情報の授受を行う際は匿名化された状態で行われ、さらに情報の授受に関する記録を作成し、情報提供を行った日から5年経過した日までのその記録の保管を行います。情報の提供の手段は匿名化されたデータを入れたCD-Rを日本医科大学大学院医学研究科神経内科学分野、近畿大学医学部附属病院早期認知症センター、京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻、近畿大学生物理工学部システム生命科学科生体システム研究室の施設間で授受を行います。情報は共同研究施設内で共有され、他機関への提供はなく、情報の二次利用の予定はありません。個人情報の開示など個人情報に関する問い合わせは 072-366-0221（代表番号）へお願いします。

⑦問い合わせ先
この研究におけるあなたの権利やその他について、さらに詳しくお聞きになりたい場合には、下記の実務担当者にお問い合わせ下さい。また、あなたのSPECT、MRI画像や診療情報を研究に用いて欲しくないと思われた場合には、下記の実務担当者に遠慮なくご連絡下さい。それがあなたの治療方針に影響を与えることはありません。
研究責任者　　　日本医科大学大学院医学研究科脳病態画像解析学講座　寄附講座教授　三品雅洋
実務担当者　　　近畿大学医学部附属病院早期認知症センター　教授　石井一成
住所　　　　　　 〒589-8511大阪府大阪狭山市大野東377-2　近畿大学医学部附属病院
電話番号　 　　　072-366-0221（内線3133）
① 情報の利用目的及び利用方法 目的は123I-イオフルパンSPECTの画像診断を補助するための機械学習を応用した自動診断法を開発することです。そのために匿名化された画像データ、診断名を日本医科大学、京都大学、近畿大学生物理工学部にCD-Rにて提供します。
② 利用し、又は提供する情報の項目 123I-イオフルパンSPECTおよび脳MRI画像データ、臨床診断名
③ 利用する者の範囲 近畿大学医学部：石井一成、甲斐田勇人；日本医科大学：三品雅洋、林俊行；京都大学：杉本直三、渡辺翔吾；近畿大学生物理工学部：木村裕一
④ 情報の管理について責任を有する者の氏名又は名称 日本医科大学大学院医学研究科脳病態画像解析学講座　寄附講座教授　三品雅洋
⑤ 研究対象者又はその代理人の求めに応じて、研究対象者が識別される試料・情報の利用 又は他の研究機関への提供を停止します
⑥ ⑤の研究対象者又はその代理人の求めを受け付ける方法 事務担当者　近畿大学医学部附属病院早期認知症センター　石井一成に書面にて連絡いただければ提供を停止します。