悪性腫瘍におけるRadiomicsと分子プロファイルの統合解析に関する研究
（SCRUM-MONSTAR Radi･･･

2026.07.2 | お知らせ

課題番号：2025-319

作成日：2026年　1月　27日　第1.1版

1．研究の対象

　下記に記載の本体研究（SCRUM-MONSTAR関連研究）へ参加されていて、その研究で得た情報の二次利用について、同意撤回や拒否をされていない方。

2．研究目的・方法

研究目的：がん患者さんにおける新たな放射線画像プロファイルを解明します。

　　　　　また、それらと本体研究で得たあらゆる情報との関連について、合わせて解析することで、

　　　　　さらなるバイオマーカー*¹を生み出します。

*¹バイオマーカー：病気の診断基準となったり、治療の効果を判定したりするための検査項目や生体内の物質を指します。（病気の状態や、治療効果、お薬の反応などを客観的に示す「生物学的な指標」）

研究方法：本体研究で病気の診断や治療の効果判定のために収集されたCT,MRI等の放射線画像データを

　　　　　用いて、エルピクセル株式会社によりRadiomics解析*²を行います。

　　　　　また、Radiomics解析により得られた解　析結果を、本体研究で収集された臨床情報・

　　　　　分子プロファイル情報等と、AIやスーパーコンピュータ（KASHIWARP）を

　　　　　用いて統合解析を行います。

*²Radiomics解析：画像の“目に見えない情報”を数値化して、診断・予後・治療反応性を予測するデータ解析技術

研究実施期間：研究許可日～2031年3月31日

3．研究に用いる試料・情報の種類

情報（本体研究にて得られた情報）：

・CT,MRI等の放射線画像データ等

・臨床情報等（患者背景情報：年齢・性別・癌種・原発巣の主占居部位・主たる組織型・腫瘍組織における

　遺伝子異常等、治療経過情報：薬物療法歴・最良総合効果・治療開始日・治療中止日・増悪確認日・

　最終生存確認日・死亡日等）

・分子プロファイル情報等（組織解析・血液解析等により得られた生命活動を司るDNA、RNA、

　タンパク質など遺伝子異常プロファイル等）

４．試料・情報の授受

　情報の授受は、セキュリティ対策を施した上で行います。具体的には、データの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。本体研究のうちMONSTAR-SCREEN-3研究のデータは国立がん研究センター東病院内に設置されたスーパーコンピューターKASHIWARPに保管されており、特定の関係者以外がアクセスできないセキュアな回線でアクセスし、KASHIWARP内でデータの解析、保管を行います。その他の本体研究のデータについてはセキュリティの担保されたデータ共有システムまたはハードディスクなどの媒体にて授受を行います。

　また、本研究は本体研究で収集した情報を二次利用する研究のため、研究用番号は本体研究の研究用番号を利用します。研究用番号と個人識別情報（氏名など）を結ぶ対応表は、本体研究で保管・管理されています。収集したデータには研究責任者が管理するパスワードを設定し、安全対策を講じています。

本研究において解析された結果は以下の機関（海外を含む）へ提供される可能性があります。

あなたのデータを含む研究に関するデータや情報について、現段階でどこの国に提供されるかは決まっていませんが、提供先が外国の研究機関や外国企業の場合には、その国でのプライバシー保護規定が定められていることを確認した上で、あなたを特定できる情報を含まない形にして提供いたします。

・国内外の研究機関（目的：解析の実施等）

・製造販売承認申請に関わる国内外の企業等や当該企業等が申請した国内外の審査機関（PMDA、

　厚生労働省、FDA等）（目的：医薬品及び診断薬の製造販売承認申請等）

・疾患レジストリデータベース（SCRUM-Japanデータベースを含む）や公的データベース等（目的：データベースへの登録等）

　本研究で用いた試料・情報を国内外の機関で実施する将来の医学的研究のために、研究終了後も大切に保管させていただきます。新たな研究に用いる際には、国内外の規制に則り、あらためて研究計画書を作成して研究倫理審査委員会の承認や研究機関の長の許可を受ける等、適正な手続を踏んだ上で行います。

　なお、新たな研究の概要・研究機関については、新たな研究に関わる機関（試料・情報の授受を行う機関すべて）公式ホームページ等にて情報公開いたします。

　・国立がん研究センターが参加する研究に関する公開情報

　https://www.ncc.go.jp/jp/about/research_promotion/study/zisshi.html

５．研究組織・研究責任者

　　　【 研究代表者 】

　　　国立がん研究センター東病院　

　　　医薬品開発推進部門　坂東 英明

　　　【 研究事務局 】

　　　国立がん研究センター先端医療開発センター　

　　　トランスレーショナルインフォマティクス分野　影山 俊一郎

　　　国立がん研究センター東病院　

　　　医薬品開発推進部門　藤澤 孝夫

　　　【 共同研究機関 】

　　　関西医科大学附属病院

　　　下部消化管外科学講座 主任教授　渡邉 純

　　　大阪国際がんセンター

　　　消化器外科 大腸外科長　賀川義規

　　　近畿大学医学部

　　　放射線医学教室放射線診断学部門　主任教授　坪山 尚寛

　　　エルピクセル株式会社

　　　研究開発本部 ゼネラルマネージャー 藏品 豊

　　　iTMS株式会社

　　　代表取締役CEO　宋 軍波

６．お問い合わせ等

　本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。

ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。

　試料・情報が研究に用いられることについて研究対象者の方もしくは研究対象者の代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも不利益が生じることはありません。

　なお、この研究が適切に行われているかどうかを確認するためや研究の科学的意義を検討するために、国内外の第三者の立場の者が研究対象者の方のカルテやその他の診療記録、研究データなどを拝見することがあります。このような場合でも、これらの関係者には守秘義務があり、個人情報は守られます。

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：

　　　施設名: 近畿大学医学部放射線医学教室放射線診断学部門

　　　住所: 〒590-0197　大阪府堺市南区三原台1-14-1

　　　TEL：072-288-7222

　　　研究責任者：坪山　尚寛

近畿大学病院（放射線診断科）で空冷式デジタルPET/CT装置を使用したFDG PET検査を受けられた患者様・ご家族の皆様･･･

2026.04.24 | お知らせ

　近畿大学病院（放射線診断科）（以下、当科）では、「空冷式デジタルPET/CT装置(Biograph Trinion)の新規CT技術がPETデータに与える影響の評価」という臨床研究を行っています。そのため、当科で空冷式デジタルPET/CT装置を使用したFDG PET検査を受けられた患者様の診療情報を使用させていただきますので、以下の内容を確認してください。なお、この研究は、近畿大学医学部倫理委員会（https://www.med.kindai.ac.jp/rinri/index.html）で審査・承認を受け、医学部長による実施の許可を受けて行われます。

1．情報の利用目的及び利用方法
　この研究では、空冷式デジタルPET/CT装置で取得したFDG PETデータの最適な画像再構成条件を決定することを主な目的としています。そのため、2025年12月1～2026年6月30日の間に当院にて空冷式デジタルPET/CT装置にてFDG PET検査を受けられた方を対象として、診療情報のみを研究に利用します。利用する情報は、患者様個人が特定されないようにした上で、個人情報に関しては、厳重に管理します。なお、それらの情報を他の機関へ提供することはありません。

2．利用する情報の項目
　・カルテ情報（年齢、性別、身長、体重）

　・各種検査結果（血液性化学検査、PET/CT検査）

　なお、当該情報の取得の方法は、以下のとおりです。

　（電子カルテ、および各種検査結果が保存されているPET/CT装置より情報を取得します）

3．利用を開始する予定日
　研究機関の長の実施許可日：2026年4月8日から利用を開始します。
　研究期間は研究機関の長の実施許可日から2028年3月31日までです。

4．利用する者の範囲
　本研究に参加する当院の医師、診療放射線技師

研究責任者

　　近畿大学病院　中央放射線部　診療放射線技師　直井　純一郎

研究分担者

　　近畿大学医学部放射線医学教室放射線診断学部門　主任教授　坪山　尚寛

　　近畿大学医学部放射線医学教室放射線診断学部門　准教授　 甲斐田　勇人

　　近畿大学病院　中央放射線部　診療放射線技師　技術主任　花岡　宏平

　　近畿大学病院　中央放射線部　診療放射線技師　山本　雛

5．情報の管理について責任を有するものの名称
　この研究の情報を保存・管理する責任を有するものは以下のとおりです。
　近畿大学医学部

6．研究対象者等の求めに応じて、研究対象者が識別される情報の利用を停止する旨
　この研究では、患者様・ご家族様の診療情報が利用されることに同意できず、拒否されたい場合に、下記の方法により、いつでもその利用を停止することが可能です。また、利用の停止を受け付けた場合でも、その後の診療において一切の不利益を受けることはありません。ただし、利用開始日より1年間が経過した時点以降にお申し出いただいても利用を停止することはできませんので、ご了承ください。

7．⑥の研究対象者等の求めを受け付ける方法
　下記までご連絡ください。なお、この研究に関するすべてのお問い合わせも下記で受け付けます。
【お問合わせ先】
　　研究責任者　近畿大学病院　中央放射線部　診療放射線技師　直井　純一郎
　　電話番号：072-288-7222（内線 5964）
　　（月曜～金曜9時～17時／土曜 9時～12時／但し11月5日は創立記念日で休み）

臨床研究に関する情報

2025.12.4 | お知らせ

　当院では、以下の臨床研究を実施しております。この研究は、患者さんの診療情報を用いて行います。このような研究は、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（令和３年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第１号、令和5年3月27日一部改正）」の規定により、研究内容の情報を公開することが必要とされております。この研究に関するお問い合わせなどがありましたら、以下の連絡先へご照会ください。

【研究課題名】抗Aβ抗体投与患者におけるMRI画像レジストリ研究

【研究代表機関名・長の氏名】北海道大学病院・病院長　南須原 康行

【研究代表者名・所属】工藤　與亮・北海道大学病院放射線診断科

【研究機関名・研究責任者名・機関の長の氏名】

「臨床研究に関する情報　別紙」を参照ください。

1．研究の目的
抗Aβ抗体薬（アルツハイマー型認知症の治療薬）の治療を行っている患者さんの、アミロイド関連画像異常（Amyloid-related imaging abnormalities：ARIA、薬剤治療により生じうる有害事象）のデータを集積するで、ARIAを早期に検出することと、将来的に医療機器プログラムの評価用データとすることを目的としています。

2．研究の方法
〇対象となる患者さん

　　アルツハイマー型認知症の患者さんで、2023年12月20日から2028年8月31日までの間に上記の医療機関で

　　抗Aβ抗体（レカネマブ（レケンビ）、ドナネマブ（ケサンラ））の治療を受けた方

〇利用する情報

　　年齢、性別、合併症、既往歴、前治療歴、併用薬、検査結果（脳MRI画像検査、

　　アミロイド沈着検査（CSF、アミロイドPET、ApoE検査））、認知機能検査（MMSE、CDR-SB、

　　MoCA-J）、抗Aβ抗体治療薬投与状況、抗血小板薬および抗凝固薬の使用歴、有害事象

〇送付方法

　　この研究は、上記の医療機関で実施します。上記の診療情報は、ARIAの調査のために、

　　業務委託先である株式会社マイクロンのサーバーにアップロードすることにより提出します。

　　提出された脳MRI画像は、株式会社マイクロンで解析を行った後，北海道大学に移管し保管されます。

3．研究実施期間
　実施許可日(検体・情報の利用開始：2025年6月頃)～2029年3月31日（登録締切日：2028年8月31日）

この研究について、研究計画や関係する資料、ご自身に関する情報をお知りになりたい場合は、他の患者さんの個人情報や研究全体に支障となる事項以外はお知らせすることができます。 研究に利用する患者さんの情報に関しては、お名前、住所など、患者さん個人を特定できる情報は削除して管理いたします。また、研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが、その際も患者さんを特定できる情報は削除して利用いたします。

＊上記の研究に情報を利用することをご了解いただけない場合は以下にご連絡ください。

北海道大学病院（研究代表機関）の連絡先・相談窓口

　　住所：北海道札幌市北区北14条西5丁目　

　　北海道大学病院放射線診断科　　　

　　担当医師　工藤　與亮

　　電話　011-706-5823　　FAX　011-706-7408

当院（共同研究機関）の連絡先・相談窓口

　　住所：大阪府堺市南区三原台1-14-1

　　医療機関名：近畿大学医学部　放射線診断学部門　

　　担当医師：河野　淳

　　電話：072-288-7222　　FAX：072-298-1500

近畿大学病院（放射線診断科）で頭部専用PET装置を使用したアミロイドPET検査を受けられた患者様・ご家族の皆様へ

2025.05.15 | お知らせ

　近畿大学病院（放射線診断科）（以下、当科）では、「頭部専用PET装置撮影済みデータを用いた アミロイドPET検査の最適化に関する後ろ向き研究」という臨床研究を行っています。そのため、当院で頭部専用PET装置を使用したアミロイドPET検査を受けられた患者様の診療情報を使用させていただきますので、以下の内容を確認してください。なお、この研究は、近畿大学医学部倫理委員会（https://www.med.kindai.ac.jp/rinri/index.html）で審査・承認を受け、研究機関の長の実施許可を受けて行われます。

1．情報の利用目的及び利用方法
　この研究では、頭部専用PET装置で取得したアミロイドPETデータの最適な画像再構成条件を決定することを主な目的としています。そのため、2019年4月1日～2024年12月31日の間に当院にて頭部専用PET装置にてアミロイドPET検査を受けられた方を対象として、診療情報のみを研究に利用します。利用する情報は、患者様個人が特定されないようにした上で、個人情報に関しては、厳重に管理します。なお、それらの情報を他の機関へ提供することはありません。

2．利用する情報の項目
　・カルテ情報（年齢、性別、病歴、家族歴、診断名、血液学的検査データ、神経学的心理検査）

　・各種検査結果（PETおよびMRI検査）

　なお、情報の取得の方法は、以下のとおりです。

　（電子カルテ、及び各種検査結果が保存されているPET装置より情報を取得します）

3．利用又は提供を開始する予定日
　研究機関の長の実施許可日：2025年5月9日から利用を開始します。
　研究期間は研究機関の長の実施許可日から2028年3月31日までです。

4．利用する者の範囲
　本研究に参加する当院の医師、診療放射線技師

研究責任者

　　近畿大学高度先端総合医療センターPET分子イメージング部　診療放射線技師　石川　大介

研究分担者

　　近畿大学医学部放射線医学教室放射線診断学部門　主任教授　

　　近畿大学高度先端総合医療センターPET分子イメージング部　部長　石井　一成

　　近畿大学医学部放射線医学教室放射線診断学部門　准教授　 甲斐田　勇人

　　近畿大学高度先端総合医療センターPET分子イメージング部　診療放射線技師　技術主任　花岡　宏平

　　近畿大学病院中央放射線部　診療放射線技師　山本　雛

5．情報の管理について責任を有するもの
　この研究の情報を保存・管理する責任を有するものは以下のとおりです。
　近畿大学医学部

6．研究対象者等の求めに応じて、研究対象者が識別される情報の利用を停止する旨
　この研究では、患者様・ご家族様の診療情報が利用されることに同意できず、拒否されたい場合に、下記の方法により、いつでもその利用を停止することが可能です。また、利用の停止を受け付けた場合でも、その後の診療において一切の不利益を受けることはありません。ただし、利用又は提供開始日より1年間が経過した時点以降にお申し出いただいても利用を停止することはできませんので、ご了承ください。

7．⑥の研究対象者等の求めを受け付ける方法
　下記までご連絡ください。なお、この研究に関するすべてのお問い合わせも下記で受け付けます。
【お問合わせ先】
　　研究代表者　近畿大学高度先端総合医療センターPET分子イメージング　石川　大介
　　電話番号：072-366-0221（内線 2505）
　　（月曜～金曜9時～17時／土曜 9時～12時／但し11月5日は創立記念日で休み）

MRIにてCADASIL(Cerebral autosomal dominant arteriopathy with s･･･

2024.03.7 | お知らせ

　近畿大学病院放射線診断科では、視神経脊髄炎スペクトラム障害の検査のために当院でMRI検査を受けられた患者様を対象に研究を実施しております。尚、本研究についてご質問などがございましたら、最後に記載しております【問い合わせ窓口】までご連絡ください。この研究は、近畿大学医学部倫理委員会（https://www.med.kindai.ac.jp/rinri/index.html）で審査・承認を受け、医学部長による実施の許可を受けて行われます。

1．研究概要および利用目的
　視神経脊髄炎スペクトラム障害は中枢神経に影響を及ぼす炎症性脱髄性疾患です。一方CADASIL (Cerebral Autosomal Dominant Arteriopathy with Subcortical Infarcts and Leukoencephalopathy)は　NOTCH3遺伝子の変異によって引き起こされる常染色体顕性遺伝を示す小血管疾患です。視神経脊髄炎スペクトラム障害とCADASILは病態が全く異なるものの、これまでにCADASILに類似したMRI画像所見を示した視神経脊髄炎スペクトラム障害の症例が報告されています。
　今回2013年7月31日～2023年7月31日の間に当院にて視神経脊髄炎スペクトラム障害の検査目的で頭部MRIを撮像された方を対象として、画像およびカルテの情報を収集してCADASILに類似したMRI画像所見を呈する視神経脊髄炎スペクトラム障害の頻度を調査する研究を実施することといたしました。

2．研究に用いる情報の種類
　本研究で用いる情報は、匿名化されたMRI検査の画像とカルテから以下の情報を抽出し使用させていただきます。（年齢、性別、病歴、家族歴、血液学的検査データ）

3．利用又は提供を開始する予定日
　近畿大学医学部長による実施の許可日：2024年2月28日から利用を開始します。
　研究期間は近畿大学医学部長による実施の許可日から2024年10月31日までです。

4．利用する者の範囲
　本研究に参加する当院の医師等

研究責任者

　　近畿大学医学部放射線医学教室放射線診断学部門　医学部講師　小路田　泰之

研究分担者

　　近畿大学医学部放射線医学教室放射線診断学部門　主任教授　石井　一成

　　近畿大学医学部放射線医学教室放射線診断学部門　准教授　　河野　淳

5．個人情報の管理方法
　本研究では診療情報およびMRIの画像のみを研究に利用します。利用する情報は個人が特定されないように匿名化を行い、個人情報に関しては厳重に管理します。なお、それらの情報を外部の機関へ提供することはありません。

6．情報等の保存・管理する責任を有するもの
　この研究の情報を保存・管理する責任を有するものは以下のとおりです。
　近畿大学医学部

7．研究成果の公表について
　研究成果が学術目的のために論文や学会で公表されることがありますが、その場合には匿名化された情報のみを扱います。この研究に使用した情報は、研究終了報告後3年間、近畿大学医学部放射線医学教室放射線診断学部門内で保存させていただきます。なお、保存した情報を用いて新たな研究を行う際は、倫理委員会における審査及び承認後、医学部長による実施の許可を得た上で利用します。

8．研究へのデータ使用を希望されない場合
　ご自身のデータが研究に使用されることを希望されない方は下記の【問い合わせ窓口】までご連絡ください。取り止めの希望を受けた場合、それ以降のデータを本研究に用いることはありません。しかしながら、取りやめを希望された時すでに研究成果が論文などで公表されていた場合には、結果を廃棄できない場合もあります。取りやめを希望された場合に不利益を被ることはありません。

9．問い合わせ窓口
　本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
　　研究責任者　　　近畿大学病院放射線診断科　小路田　泰之
　　住所　　　　　　大阪狭山市大野東377-2
　　電話番号　 　　　072-366-0221（PHS 6810）
　　（月曜～金曜9時～17時／土曜 9時～12時／但し11月5日は創立記念日で休み）