2020.12.8 | お知らせ
①対象
2019年4月1日〜2020年9月30日に当院で肺疾患のために胸部CTが撮影された患者が対象となります。
②研究機関名
研究代表者
役割:システム開発, 研究の統括
研究分担者近畿大学医学部放射線医学教室放射線診断学部門/石井一成、小塚健倫
役割:臨床データの提供およびその匿名化, システムの評価
近畿大学高度先端総合医療センターPET分子イメージング部/山田誉大
役割:システム評価、データ管理
近畿大学生物理工学部医用工学科/根本充貴
役割:システム開発
近畿大学理工学部情報工学科/半田久志、阿部孝司、波部 斉、多田昌裕
役割:システムの評価
近畿大学生物理工学部生命情報工学科/吉田 久、木村裕一
役割:システム開発, システムの評価
③研究の意義
新型コロナウィルス感染の転帰は、肺炎の重篤化に依存することから、CTによる胸部画像からの新型コロナウィルス肺炎の読影診断、及び重篤度の診断は重要です。しかし、胸部を専門とする読影医の人数は限られており、2020年秋から冬、或いは2021年以降に想定される新型コロナウィルス感染の再来に対する医療資源の確保のためには、新型コロナウィルス肺炎の予備的な診断が求められます。又、重篤度の診断は緊急性が高く且つ読影に対する高い専門性が求められます。本研究の成果は、新型コロナウィルス感染に対する医療体制の充足度を改善することに意義があります。
④研究の目的
本研究は、新型コロナウィルスによって発生する肺炎を、胸部CT画像から診断するためのソフトウェアを開発し、臨床読影の現場で利用可能なシステムの開発を目的としています。
⑤研究の方法
これまでに近畿大学病院を受診した新型コロナ肺炎を含む肺炎または肺炎疑い患者から得られた胸部CT画像及び付随する診断データと診断結果を使用します。胸部CTはすでに臨床で診断のために取得されたデータを使用するものであり、本研究のための新たな撮影は行わず侵襲はありません。
人工知能(AI)を用いたソフトウェアを開発します。これには、公開されている新型コロナ肺炎のCT画像を使用して学習させ、その性能を評価する目的で、当院で撮影されたCTデータを使用します。通常の診断手順に基づいて下された新型コロナに係る診断結果と同様の結果をAIソフトウェアが出せるかを確認します。正常、軽度、重篤、最重篤の4段階の識別ができるようにソフトウェアを組み立てます。
⑥個人情報の扱い
カルテ、画像などの調査によって得られた個人情報は本研究のみに用います。個人識別情報管理者を置き、独自の ID をつけ、年齢、性別以外の個人情報はすべて匿名化されます。学会や論文にデータを発表する場合にも、個人データは発表されません。近畿大学生物理工学部生命情報工学科の間で情報・データの授受を行う際は匿名化された状態で行われ、さらに情報の授受に関する記録を作成し、情報提供を行った日から3年経過した日までのその記録の保管を行います。情報の提供の手段は匿名化されたデータを入れたCD-Rを近畿大学生物理工学部生命情報工学科に送ります。
個人情報の開示など個人情報に関するお問い合わせは 072-366-0221(近畿大学病院代表番号)へお願いします。
⑦利用する資料・情報の項目
本研究ではカルテ、画像などの調査によって得られた個人情報を利用します。具体的には、年齢、性別、診断名、CT画像、検査データなどです。しかし個人名は利用しません。
⑧問い合わせ先と参加拒否の権利
この研究におけるあなたの権利やその他について、さらに詳しくお聞きになりたい場合は下記の研究責任者にお問い合わせ下さい。また、あなたのCT画像や診療情報を研究に用いて欲しくないと思われた場合は、以下の実務担当者に遠慮なくご連絡下さい。その場合は近畿大学生物理工学部生命情報工学科への情報提供や研究データの利用を停止いたします。これによりあなたに不利益を被ることはありません。
⑨この研究は、近畿大学医学部倫理委員会(https://www.med.kindai.ac.jp/rinri/index.html)で審査され、承認を受けて行われます。
⑩資料・情報の管理について責任を有する者の氏名又は名称
近畿大学医学部 放射線医学教室放射線診断学部門 教授 石井 一成
住所 〒589-8511 大阪府大阪狭山市大野東377-2
電話番号 072-366-0221(内線3133)
(月曜~金曜9時~17時/土曜 9時~12時/但し11月5日は創立記念日で休み)
研究責任者 近畿大学生物理工学部生命情報工学科
講師 永岡 隆
お知らせ
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