EOB造影MRIの肝エンハンスメントとタイムポイントに関する検討

2016.10.13 | お知らせ

①対象
　 本試験に登録する患者様は、本邦で承認された製品情報に従ってEOB造影MRI検査が行われることが条件となります。本試験に参加をお願いする患者様は全 員、口頭および文書により本試験についての説明を試験責任医師あるいは担当医師から受けた後に、同意書に署名が必要です。

②研究機関名
近畿大学医学部附属病院

③意義、目的、方法
　EOB造影MRI検査は肝細胞癌をはじめ肝腫瘍の 高い診断能を持つことが知られていますが、検査時間がCTと比べて長く、検査時間の短縮およびそれに伴う患者様への心理的負担軽減は日常診療における重要 な改善点です。よって適切な肝細胞造影相撮像タイムポイントについての検討を日常診療下の大規模患者集団による非介入試験として実施することは、臨床的意 義が極めて高いと考えられます。
　本試験の目的は、本邦の日常診療下でEOB造影MRI検査が行われる患者様の大規模集団において、肝細胞造影相 での肝実質造影効果と肝機能の指標とされる臨床検査項目ならびにChild-Pugh分類などの肝機能検査項目との相関性、ならびに肝細胞造影相での肝実 質造影効果の予測因子を明らかにすることです。さらに、この結果を元に肝機能の観点から患者集団をグループ分けし、特に肝機能が良好な患者集団において肝 細胞造影相の撮像に適したタイムポイントを調査することです。
　本試験に登録する患者様は、本邦で承認された製品情報に従ってEOB造影MRI検 査が行われることが条件となります。解析対象患者様は、口頭および文書による本試験についての説明を試験責任医師あるいは担当医師から受けた後、同意書に 署名し、選択基準に抵触しない、EOB造影MRI検査が行われる患者様といたします。この試験では2012年4月以降8ケ月間で参加全施設の1,800例 の患者様からデータを収集しますが、近畿大学病院はこの研究の中心的役割を果たします。

④個人情報の扱い
当院のカルテ、画像などの調査によって得られた個人情 報は、本研究のみに用います。選択患者様に対し独自のIDをつけ、生年月日、性別以外の個人情報はすべて匿名化されます。学会にデータを発表する場合に も、個人データは発表されません。個人情報の開示など個人情報に関する問い合わせは072-366-0221（代表番号）へお願いします。

⑤問い合わせ先
あなたの権利やその他について、さらに詳しくお聞きになりたい場合には下記へお問い合わせ下さい。
研究責任者　　　近畿大学医学部附属病院　放射線診断科　教授　村上卓道
電話番号　 　　　072-366-0221（内線3133）