2018.12.28 | お知らせ
①対象
2012年1月1日~2018年7月31日に近畿大学医学部附属病院でPET/CT検診を受診された方の中でFDG-PET/CT、脳MRI検査、血液生化学検査を受けた検診者が対象となります。
②研究機関名
近畿大学医学部附属病院
③研究の意義
FDG-PET/CTが癌診断以外に動脈硬化の炎症評価に有用である事が既に報告されています。頸動脈のFDG集積がメタボリック症候群と関係し、FDG-PET/CTが高脂血症や糖尿病の治療薬によりFDG集積が減弱することが確認されています。大脳深部白質病変は脳小血管病の一つであり、脳卒中、認知症、うつ病の発症に関与する事が知られています。また、海馬萎縮はアルツハイマー型認知症で認められる変化です。しかし、血管炎症と大脳深部白質病変や海馬萎縮との関係性は明らかにされていません。血管のFDGの集積から脳実質障害の重症度を予測でき、脳実質病変のリスク患者の層別化に寄与する可能性があります。
④研究の目的
2012年1月1日~2018年7月31日の期間において近畿大学医学部附属病院でPET/CT検診を受けた方を対象に、血管のFDG集積とMRIの大脳白質病変や海馬体積との関連性を検討する事で血管炎症が大脳白質病変の増悪や海馬の萎縮に影響を与えているか解明し、血管のFDG集積が脳実質障害の重症度を予測するバイオマーカーになり得るかどうかを検証します。
⑤研究の方法
FDG-PET/CT検診者を対象に、頸・大動脈のFDG集積と大脳白質病変や海馬体積との関連性を検討する事で血管炎症を反映するFDG集積が大脳白質病変の増悪や海馬の萎縮に影響を与えているか解明し、血管のFDG集積が脳実質障害の重症度を予測するバイオマーカーになり得るかどうかを後ろ向き研究で解析します。解析には近畿大学医学部附属病院でPET/CT検診を受けた症例のPET/CT、MRI、身体所見 (身長、体重、血圧、BMI) や血液生化学検査 (総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、中性脂肪、空腹時血糖、HbA1c、BUN、Crea、eGFR、UA、AST、ALT、γGTP)の結果を用います。血管のFDG集積と動脈硬化の危険因子となりうる血液データや身体所見とも相関性を検討する事で、血管のFDG集積が動脈硬化の血管炎症を反映しているか調べます。MRIを用いて大脳白質病変は視覚的に、海馬の体積は定量的に解析し、血管のFDG集積と関係があるか検討します。
⑥個人情報の扱い
カルテ、画像などの調査によって得られた個人情報は、本研究のみに用います。個人識別情報管理者を置き、独自の ID をつけ、年齢、性別以外の個人情報はすべて匿名化されます。学会や論文にデータを発表する場合にも、個人データは発表されません。久留米大学医学部への情報の提供行う際は匿名化された状態で行われ、さらに情報の授受に関する記録を作成し、情報提供を行った日から3年経過した日までのその記録の保管を行います。情報の提供の手段は匿名化されたデータを入れたCD-Rを久留米大学医学部に送ります。尚、共同研究機関の兵庫医科大学には情報提供は行いません。共同研究機関以外への情報提供および情報の二次利用の予定はありません。個人情報の開示など個人情報に関するお問い合わせは 072-366-0221(代表番号)へお願いします。
⑦問い合わせ先と参加拒否の権利
この研究におけるあなたの権利やその他について、さらに詳しくお聞きになりたい場合は下記の研究責任者にお問い合わせ下さい。また、あなたのPET/CT、MRI画像や診療情報を研究に用いて欲しくないと思われた場合は、以下の研究責任者に遠慮なくご連絡下さい。その場合は久留米大学医学部への情報提供や研究データの利用を停止いたします。これによりあなたに不利益を被ることはありません。
研究責任者 近畿大学医学部附属病院 放射線診断科 医学部講師 甲斐田勇人
住所 〒589-8511 大阪府大阪狭山市大野東377-2
電話番号 072-366-0221(内線3133)
(月曜~金曜9時~17時/土曜 9時~12時/但し11月5日は創立記念日で休み)
お知らせ
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